Supporto agli studi clinici
Alcura vi offre un supporto efficiente su cui potete contare per ogni fase dei vostri studi clinici.
Come membro di Walgreens Boots Alliance, la prima azienda globale del comparto farmacia incentrata sulla salute e il benessere a livello mondiale, Alcura vi offre una gamma di servizi più ampia rispetto a tutte le altre organizzazioni che supportano i trial clinici.
Supporto a 360º
I nostri servizi di supporto ai trial clinici vi permettono di scegliere le specifiche di cui avete bisogno, oppure di collegare insieme tutti i servizi offerti da un unico provider:
- Supporto al paziente per gli studi clinici tramite l’esteso network di farmacie, dottori, centri di cura ed ospedali, al quale Alcura ha accesso
- Imballaggio secondario ed etichettatura in GMP.
- Stoccaggio e distribuzione: strutture certificate, stoccaggio in ambienti a temperatura adeguata al farmaco (-20°, 2°/8°, 8°/25°), gestione dei farmaci “controllati” (narcotici, citostatici, biologici), imballaggio secondario ed etichettatura in GMP, magazzino di Controllo Qualità gestione quarantena, soluzioni convalidate per il mantenimento della catena del freddo (dal ritiro alla consegna ai centri di ricerca fino al reso), servizi certificati di smaltimento e distruzione. In tutte le nostre unità operative sono presenti professionisti con il compito di garantire la qualità nei processi e il rispetto degli standard GCPT/GDP/GMP previsti.
- Gestione delle pratiche per l’importazione e la movimentazione dei prodotti con il Ministero della Salute, USMAF (Uffici Sanità Marittima e di Frontiera), AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) o Ufficio Centrale Stupefacenti
- Comparator sourcing: il potere d’acquisto di Walgreens Boots Alliance ci consente di ottenere farmaci destinati agli studi clinici al prezzo più conveniente direttamente dai fornitori, garantendo risparmi e consegne più rapide ai centri di ricerca
- Reso dei prodotti, servizi certificati di smaltimento e distruzione
Conformità alle normative locali
L’importazione di medicinali ‘unlicensed’ e trattamenti su misura implica il rispetto di severe norme internazionali e linee guida di conformità locali.
È proprio qui che la nostra vasta esperienza a livello globale e locale può aiutare voi e i vostri pazienti arruolati negli studi clinici,
garantendo la necessaria conformità alle linee guida locali dell’autorità di regolamentazione.